惊艳全球！荣昌生物强势“登陆”纽约时代广场，展示中国创新力量

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品牌动态

2019-12-17

“荣昌生物宣布红斑狼疮新药

临床试验取得阳性结果”

美国当地时间12月2日，

一则关于荣昌生物的重磅新闻

登上位于纽约时代广场中心的LED大屏，

惊艳全球。

荣昌生物ACR大会新闻登上纽约时代广场中心大屏

美国纽约时代广场是纽约最繁华的街区，享有“世界十字路口”的美誉。每年千万商业精英汇集于此，是全球商业核心区和知名财富地标之一。时代广场中心大屏，每年坐拥4000多万人次的客流量，人员流量1亿人以上，每天浏览的路人高达50万人，被称为“世界第一屏”，是世人眼中“吸引全球目光”的最佳窗口。

从百度、华为到格力，无数中国优秀品牌的形象都从这里传递给了世界；从以“中国红”为主色调的《中国国家形象片》到杭州、成都、武汉等极具城市特色的宣传片，中国的国家气质通过这一窗口屡屡惊艳世界。而荣昌生物此次强势“登陆”时代广场，也是向全球展示了中国生物创新企业的强大实力，已然具备了对话世界的影响力。

房健民博士（左二）与张奉春教授（右三）带领的泰它西普临床试验研究团队

在刚结束不久的美国风湿病学会年会（ACR）上，荣昌生物受邀在大会的万人主会场上进行口头报告，对于在中国开展的泰它西普治疗系统性红斑狼疮的关键临床研究进行了详细介绍。这是泰它西普首次在国外的学术会议上发布研究数据，也是ACR大会上中国原创新药首次获此殊荣。泰它西普将有望成为全球首个针对系统性红斑狼疮的双靶标生物药物。

泰它西普临床试验研究团队在ACR大会主会场上做报告

一个多世纪以来，时代广场作为纽约的地标，记录了国际舞台瞬息万变的商业风云，也记录了中国元素融入国际市场的步履。伴随着泰它西普、RC48-ADC等自主研发新药上市步伐的加快，以荣昌生物为代表的中国创新型生物药企正自信崛起。未来，在世界舞台上必定会看到越来越多来自中国的原研生物创新药。

关于泰它西普

泰它西普是荣昌生物制药（烟台）有限公司自主研发的生物新药，具有全新的药物结构和双靶点作用机制，用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病。

泰它西普的研究代号是RC18或RCT-18，世界卫生组织（WHO）通用名Telitacicept,国家药典委员会通用名泰它西普，商品名泰爱。泰它西普能同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子。BLyS和APRIL是B淋巴细胞分化成熟的关键因子，该因子的过度表达是系统性红斑狼疮等多种B淋巴细胞相关的自身免疫疾病的重要原因，抑制BLyS/APRIL能更加有效地降低机体免疫反应，达到治疗自身免疫疾病的目的。泰它西普具有新靶点、新结构、新机制的特点，发明专利获得中国、美国、欧洲、俄罗斯、韩国、日本等授权。泰它西普项目获得国家“十一五”、“十二五”、“十三五”期间“重大新药创制”科技重大专项支持。

泰它西普于2011年从国家药监局获得首个临床试验批件，2012年在北京协和医院完成Ⅰ期临床试验，2013年7月，获国家食品药品监督管理总局Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件。2019年11月，荣昌生物向中国药品监督管理局（NMPA）药品审评中心提交的泰它西普新药上市申请获得正式受理，2019年12月，泰它西普新药上市申请获得CDE优先审评公示。除了系统性红斑狼疮外，目前还有6个适应症正在或即将开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验。

关于荣昌生物（RemeGen）

荣昌生物制药（烟台）有限公司(英文名称RemeGen， Ltd.)成立于2008年，总部位于山东烟台，在北京和美国旧金山湾区拥有研发机构。荣昌生物是一家专注于研发具有自主知识产权的创新生物药物的生物制药公司。

荣昌生物针对自身免疫疾病、恶性肿瘤等人类重大疾病，先后研发了一系列具有自主知识产权的新药。目前，公司有十余个创新生物药处于不同时期的开发之中，取得了一批重大科研成果。其中，RC18（泰它西普）是用于治疗多种自身免疫疾病的生物靶向一类新药。RC48（艾地希）是我国率先进入人体临床试验的抗体-药物偶联药物（ADC），是我国ADC药物研发历程中具有里程碑意义的产品。RC48以肿瘤细胞表面的HER2为靶点，正在进行的乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌等临床试验，包括两项关键临床试验。

荣昌生物以公司创始人、CEO房健民教授为核心，拥有一支600余人的研发团队，其中多位专家具有在海外20年以上的药物研发经验。多年来，荣昌生物先后投入建设、研发费用超过20亿元，打造出国际水平的抗体及融合蛋白药物开发平台、抗体-药物偶联药物开发平台等关键技术平台，具备生物药物从源头创新，中试开发，到商业化生产的能力。荣昌生物生产设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA的GMP要求建设和运营。

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